AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Diclofenac Pharmentis». (21A03721) 
(GU n.147 del 22-6-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 115/2021 - 3726 dell'11 giugno 2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Farmapro
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: DICLOFENAC PHARMENTIS; 
      confezione: 038752010; 
      descrizione: «140 mg cerotti  medicati»  2  cerotti  in  sacche
carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido; 
      confezione: 038752022; 
      descrizione: «140 mg cerotti  medicati»  5  cerotti  in  sacche
carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido; 
      confezione: 038752034; 
      descrizione: «140 mg cerotti medicati»  10  cerotti  in  sacche
carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido; 
      confezione: 038752046; 
      descrizione: «140 mg cerotti medicati»  14  cerotti  in  sacche
carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.