AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso   umano   «Paracetamolo/Fenilefrina   Cloridrato
E-Pharma Trento». (21A04473) 
(GU n.179 del 28-7-2021)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 549/2021 del 15 luglio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1201 
    Cambio nome: N1B/2021/7158 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  E-Pharma
Trento S.p.a. con sede in via Provina  n.  2,  38123  Trento,  codice
fiscale n. 01420070227 
    Medicinale: PARACETAMOLO/FENILEFRINA CLORIDRATO E-Pharma Trento 
    Confezioni: 
      «600 mg/10 mg granulato  in  bustina»  10  bustine  PET/AL/PE -
A.I.C. n. 047430018; 
      «600 mg/10 mg granulato  in  bustina»  16  bustine  PET/AL/PE -
A.I.C. n. 047430020; 
    alla societa' aziende chimiche riunite Angelini  Francesco  ACRAF
S.p.a. con sede in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma, Codice fiscale n.
03907010585 
    con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
TACHIFLUTASK 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.