AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio  del
medicinale per uso umano «Atrovent». (22E05445) 
(GU n.226 del 27-9-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 125/2022 - 2372 del 7 settembre 2022 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della  opella  healthcare  italy
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ATROVENT; 
      confezione e descrizione: 029308032 - «0,3 mg/ml spray  nasale,
soluzione» 1 flacone 15 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.