AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ketorolac Sandoz». (23A01907) 
(GU n.76 del 30-3-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 10/2023 - 1392 del  17  marzo  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Sandoz   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: KETOROLAC SANDOZ; 
      confezione: 038333011; 
      descrizione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone  da  10
ml; 
      confezione: 038333023; 
      descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.