AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Briovitase» (24A01398) 
(GU n.69 del 22-3-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 34/2024 - 1331  del  5  marzo  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Montefarmaco  OTC  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: BRIOVITASE; 
      confezione: A.I.C. n. 034535017; 
      descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione  orale»  10
bustine; 
      confezione: A.I.C. n. 034535029; 
      descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione  orale»  14
bustine; 
      confezione: A.I.C. n. 034535031; 
      descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione  orale»  20
bustine. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.