AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Kloreniss» (24A01949) 
(GU n.93 del 20-4-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 49/2024 - 2519 del 10  aprile  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su   rinuncia   della   Genetic   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: KLORENISS: 
        confezione: 040286041; 
        descrizione: «500 mg compresse rivestite con film a  rilascio
prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
        confezione: 040286039; 
        descrizione: «500 mg compresse rivestite con film a  rilascio
prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
        confezione: 040286027; 
        descrizione: «500 mg compresse rivestite con film a  rilascio
prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
        confezione: 040286015; 
        descrizione: «500 mg compresse rivestite con film a  rilascio
prolungato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.