Serie Generale n. 117 del 22-5-2018

Sommario

LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 16 aprile 2018, n. 50 Regolamento in materia di assistenza sanitaria transfrontaliera soggetta ad autorizzazione preventiva. (18G00075) Pag. 1 DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 27 aprile 2018 Nomina della commissione straordinaria per la provvisoria gestione del Comune di Caivano. (18A03477) Pag. 36 DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 27 aprile 2018 Proroga dello scioglimento del consiglio comunale di Casavatore. (18A03478) Pag. 46 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DEL LAVORO E DELLE POLITICHE SOCIALI DECRETO 6 marzo 2018 Misure di incentivazione e iniziative di contrasto del lavoro sommerso e irregolare. (18A03465) Pag. 47 DECRETO 10 aprile 2018 Requisiti delle Agenzie per il lavoro, in attuazione dell'articolo 5, comma 1, lettera c), del decreto legislativo n. 276 del 2003. (18A03485) Pag. 48 MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI DECRETO 27 aprile 2018 Rinnovo dell'autorizzazione al laboratorio Agenzia delle dogane e dei monopoli - Direzione interregionale per il Veneto e il Friuli-Venezia Giulia - Laboratori e servizi chimici - Laboratorio chimico di Verona, al rilascio dei certificati di analisi nel settore oleicolo. (18A03470) Pag. 50 DECRETO 4 maggio 2018 Approvazione delle modifiche allo statuto del Consorzio per la tutela dell'olio extra vergine di oliva Sardegna a denominazione di origine protetta. (18A03471) Pag. 51 DECRETO 4 maggio 2018 Approvazione delle modifiche allo statuto del Consorzio di tutela Limone Costa d'Amalfi IGP. (18A03472) Pag. 52 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO DECRETO 23 marzo 2018 Istituzione di una sezione speciale del Fondo di garanzia per le piccole e medie imprese destinata a garantire operazioni finanziarie per la realizzazione di prodotti audiovisivi e cinematografici. (18A03466) Pag. 53 PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI DECRETO 2 marzo 2018 Modalita' attuative dell'area negoziale dei dirigenti delle Forze di polizia ad ordinamento civile, ai sensi dell'articolo 46, comma 4, del decreto legislativo 29 maggio 2017, n. 95. (18A03473) Pag. 57 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 3 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 701/2018). (18A03476) Pag. 60 DETERMINA 3 maggio 2018 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Torisel». (Determina n. 702/2018). (18A03479) Pag. 63 DETERMINA 3 maggio 2018 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Zevalin». (Determina n. 703/2018). (18A03480) Pag. 63 DETERMINA 3 maggio 2018 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Imukin». (Determina n. 704/2018). (18A03481) Pag. 64 DETERMINA 3 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 705/2018). (18A03482) Pag. 65 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1573 del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Conforma». (18A03467) Pag. 67 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Societa' Olcelli Farmaceutici S.r.l. (18A03468) Pag. 67 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva», con conseguente modifica stampati. (18A03469) Pag. 68 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Yasnal», con conseguente modifica stampati. (18A03474) Pag. 68 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ertapenem Fresenius Kabi» (18A03475) Pag. 69 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 228/2018 del 6 marzo 2018, recante: «Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano». (18A03483) Pag. 70 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 152 del 19 febbraio 2018, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Mysodelle''.». (18A03484) Pag. 70 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar» (18A03486) Pag. 70 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic» (18A03487) Pag. 70 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa» (18A03488) Pag. 70 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamunex» (18A03489) Pag. 71 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valcyte» (18A03490) Pag. 71 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Sun» (18A03491) Pag. 72 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Hikma» (18A03492) Pag. 72 COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1781/2013 del 29 ottobre 2013, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex». (18A03493) Pag. 72 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem», «Diladel» e «Tildiem». (18A03494) Pag. 73 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zymafluor» (18A03495) Pag. 73 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultiva» (18A03496) Pag. 74 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Nova Argentia», con conseguente modifica stampati. (18A03497) Pag. 74 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Sella», con conseguente modifica stampati. (18A03498) Pag. 74 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Marco Viti», con conseguente modifica stampati. (18A03499) Pag. 75 RETTIFICHE ERRATA-CORRIGE Comunicato relativo all'estratto della determina n. 667/2018 del 2 maggio 2018 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Esomeprazolo Pensa Pharma".». (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 112 del 16 maggio 2018). (18A03610) Pag. 75
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