Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: FILLATA (p.a. tadalafil) Codice AIC e confezioni: AIC n. 045019041 - 045019054 - 045019066 Codice Pratica: C1B/2018/185 Numero di procedura: SE/H/1649/001-003/IB/003 Tipologia della modifica: Tipo IB categoria A.2.b consistente nella modifica della denominazione del medicinale da Fillata a Dymavig. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD7999