OMNIA S.R.L.
Sede legale: via F. Delnevo, 190 - Fidenza (PR)
Codice Fiscale: 01711860344

(GU Parte Seconda n.45 del 16-4-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ARTIN 4% soluzione iniettabile con  adrenalina  AIC  n.
036084 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica N1B/2019/163 - Grouping di 4 variazioni: 2  di  Tipo
IB (B.III.1.a.5): introduzione  dei  nuovi  fornitori  con  CEP  (CEP
2013-221) Cambrex Profarmaco Milano srl  e  con  CEP  (CEP  2016-233)
Transo-Pharm  Handels  GMBh  per   adrenalina   tartrato;   Tipo   IA
(B.III.1.a.4): eliminazione del fornitore con CEP (CEP 2001-453)  per
articaina  cloruro;  Tipo  IA  (B.III.1.a.2)  aggiornamento  del  CEP
(CEP2010-262) per articaina cloruro. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                           Roberto Cerioli 

 
TX19ADD4354
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.