Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i, del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della
              Determina AIFA DG/512/2019 e DG/1496/2016 
 

  Codice pratica n. C1A/2019/1104 
  Titolare: Keocyt SAS, Immeuble Cap  Sud,  avenue  Marx-Dormoy  106,
Montrouge 92120 (Francia) 
  Specialita' medicinale: STREPTOZOCINA KEOCYT 
  Confezioni e numeri AIC: 1 g polvere per concentrato per  soluzione
per infusione, 1 flaconcino in vetro, 
  A.I.C. n. 045123015 
  Variazione Tipo IA  n.  A.5  Modifica  denominazione  del  sito  di
controllo qualita' (escluso rilascio) (da Amatsi Avogadro ad  Eurofin
Amatsi Analytics e da Amatsi Avepharm ad Eurofin Amatsi Analytics). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica:  18-12-2018  (per  la  modifica
denominazione da Amatsi  Avogadro  ad  Eurofin  Amatsi  Analytics)  e
30-01-2019 (per la  modifica  denominazione  da  Amatsi  Avepharm  ad
Eurofin Amatsi Analytics). 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX19ADD7008