Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24/04/2006 n. 219 e successive modifiche e del Decreto Legislativo 29/12/2007 n. 274 e successive modifiche TITOLARE AIC : SICO SpA - Via G. Parini, 9 - 20121 - Milano (MI) SPECIALITA' MEDICINALE : AZOTO PROTOSSIDO SICO CONFEZIONI E NUMERO DI AIC 045646 , tutte le confezioni autorizzate. Pratica n. N1A/2019/640 - TIPO IAIN - C.I.3 Una o piu' modifiche del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, dell'Etichettatura o del Foglio Illustrativo dei medicinali per uso umano al fine di attuare le conclusioni di un procedimento concernente un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) o uno studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l'autorizzazione (PASS), o ancora le conclusioni della valutazione effettuata dall'autorita' competente a norma degli articoli 45 e 46 del Reg. (CE) n.1901/2006 ; a) Attuazione della o delle modifiche di testo approvate dall'autorita' competente. Decorrenza della Modifica : dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Claudio Grigato TX19ADD7033