Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' Medicinale: FUROSEMIDE GALENICA SENESE. A.I.C.: 029848 Confezioni: Tutte. Codice pratica n. N1A/2019/549. Tipologia e numero della variazione: Grouping di n. 2 variazioni n. B.III.1.a (3) di tipo IAIN "Presentazione di un nuovo CEP relativo al principio attivo FUROSEMIDE da parte del nuovo fabbricante IPCA LABORATORIES LIMITED". n. B.I.b.1.c) di tipo IA "Aggiunta del nuovo parametro di specifica "alcool isopropilico" con il metodo di prova corrispondente". Data di implementazione modifica: 30/04/2019. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX19ADD7088