INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
Sede: via Cassia Nord, 351 - Monteroni d'Arbia (SI)
Codice Fiscale: 00050110527

(GU Parte Seconda n.72 del 20-6-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: FUROSEMIDE GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029848 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1A/2019/549. 
  Tipologia e numero della variazione: Grouping di n. 2 variazioni 
  n. B.III.1.a (3) di  tipo  IAIN  "Presentazione  di  un  nuovo  CEP
relativo  al  principio  attivo  FUROSEMIDE  da   parte   del   nuovo
fabbricante IPCA LABORATORIES LIMITED". 
  n. B.I.b.1.c) di tipo IA "Aggiunta del nuovo parametro di specifica
"alcool isopropilico" con il metodo di prova corrispondente". 
  Data di implementazione modifica: 30/04/2019. I lotti gia' prodotti
alla   data   della    presente    pubblicazione    possono    essere
commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX19ADD7088
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.