Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: BLOPRESID 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg, 32  mg/12,5  mg,
32 mg/25 mg, compresse, AIC n. 034187 (tutte le confezioni) 
  Codice       pratica       C1A/2019/1013,       Procedura       n.:
SE/H/0163/001-004/IA/052/G, Grouping di due variazioni: 1  variazione
di  tipo  IAin   B.II.b.2.   Aggiunta   di   un   nuovo   fabbricante
(Lusomedicamenta) responsabile del controllo dei lotti e delle  prove
sul prodotto finito; 1 variazione di tipo IA A.7. Eliminazione di  un
sito di produzione (Toyobo Co., Ltd.) utilizzato per la fabbricazione
di un prodotto intermedio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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