Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK 
  Specialita' medicinali: ALUTARD Apis mellifera 100  SQ-U/ml,  1.000
SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml e 100.000  SQ-U/ml,  sospensione  iniettabile
Confezione di  inizio  e  ALUTARD  Apis  mellifera  100.000  SQ-U/ml,
sospensione iniettabile - Codici AIC: 045902020 e 045902018 
  - ALUTARD Vespula "100 SQ-U/ml, 1.000  SQ-U/ml,  10.000  SQ-U/ml  e
100.000 SQ-U/ml, sospensione  iniettabile"  Confezione  di  inizio  e
ALUTARD Vespula "100.000 SQ-U/ml, sospensione iniettabile"  -  Codici
AIC: 045903022 e 045903010 
  Codice Pratica N. C1A/2019/2179 - MRP N. SE/H/xxxx/IA/503/G. 
  Tipologia di variazione: variazione IAin cat. B.II.b.2.c.1  per  la
sostituzione del sito di rilascio dei lotti del prodotto  finito  con
il nuovo sito ALK-Abello' S.A.,  Miguel  Fleta  19,  E-28037  Madrid,
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Manuela Cuzzani 

 
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