Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2019/1007 
  Medicinale:  MIVACRON  2  mg/ml  soluzione  iniettabile   per   uso
endovenoso AIC n. 028845 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipo di variazione: Tipo IA n. B.II.d.2.a 
  Tipo di modifica: modifica minore di una procedura di prova. 
  Modifica apportata: aggiornamento del metodo  di  prova  Assay  del
principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in
GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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