Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Prodotto: CO-EFFERALGAN 500 mg + 30 mg - 16 compresse effervescenti
- A.I.C.: 038393017 - Determ. CIP n°716 del 10/10/2019 
  Variazione: Modifica  del  nome  del  Titolare  AIC  nel  paese  di
provenienza da BRISTOL-MYERS SUIBB 3, rue Joseph Monier -  BP  325  -
92506 RUEIL - MALMAISON CEDEX (Francia) a UPSA 3, rue Joseph Monier -
BP 325 - 92506 RUEIL - MALMAISON CEDEX (Francia); Modifica  del  nome
del Produttore da BRISTOL-MYERS SUIBB 979, avenue  des  Pyrenees-4752
LE PASSAGE (Francia) a UPSA  979,  avenue  des  Pyrenees  -  4752  LE
PASSAGE (Francia). 
  Prodotto: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale - 20 bustine -
A.I.C.: 041728015 - Determ. CIP n° 602 del 26/08/2019 
  Variazione: Modifica del nome e dell'indirizzo del Titolare AIC nel
paese di provenienza da Norgine Pharma 2, rue Jacques  Daguerre-92500
Rueil Malmaison (Francia) a Norgine B.V. Antonio  Vivaldistraat  150,
1083HP Amsterdam (Paesi Bassi); Modifica della ragione sociale di  un
sito di confezionamento secondario da S.C.F. s.n.c. a S.C.F.  S.r.l.;
Precisazione nella composizione in termini di eccipienti  dell'"aroma
limone": Movicol contiene anche aroma di lime e limone  e  acesulfame
potassico come dolcificante. L'aroma di lime e limone  e'  costituito
dai seguenti ingredienti: gomma di  acacia,  maltodestrina,  olio  di
lime, olio di limone, citrale, acido citrico e acqua. 
  Prodotto: VOLTAREN EMULGEL 1%  gel  -  tubo  da  100  g  -  A.I.C.:
037117049; VOLTAREN EMULGEL  1%  gel  -  tubo  da  100  g  -  A.I.C.:
037117052 - Determ. n°665 del 28/08/2019 
  Variazione:  Modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. s.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  Prodotto: BETADINE 10% SOLUZIONE CUTANEA - flacone 125 ml - A.I.C.:
037114016 - Determ. n°600 del 26/08/2019 
  Variazione:  Modifica  delle   condizioni   di   conservazione   da
"Conservare a temperatura non  superiore  a  30°C"  a  "Conservare  a
temperatura non superiore a 25°C". 
  Prodotto: STILNOX 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse
- A.I.C.: 038288041; STILNOX 10 mg compresse rivestite con film -  30
compresse - A.I.C.: 038288027 - Determ. IP n° 658 del 28/08/2019 
  Variazione: Modifica del nome del  Produttore  da  SANOFI  WINTHROP
INDUSTRIE, 6, BOULEVARD DE L'EUROPE  -  21800  QUETIGNY  (FRANCIA)  a
DELPHARM DIJON, 6, BOULEVARD DE L'EUROPE - 21800 QUETIGNY (FRANCIA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD11238