Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' Medicinale - A.I.C./Denominazione/Confezione: 
  MUCOSOLVAN 15 mg/5 ml sciroppo gusto frutti di bosco - 200  ml  AIC
024428272 
  Titolare A.I.C.: SANOFI S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2019/332 
  Tipo di modifica: Raggruppamento di n. 14 variazioni Tipo IB e Tipo
IA/IAIN - Aggiunta di un produttore di prodotto  finito  compreso  il
rilascio dei lotti: Sanofi SpA, Viale Europa, 11 -  21040  -  Origgio
(VA) e variazioni correlate: 
  n. 1 Tipo IB-B.II.b.1.e); n. 1 Tipo IAIN-B.II.b.1.a); 
  n. 1 Tipo IAIN-B.II.b.1.b); n. 1 Tipo IAIN-B.II.b.2 c)2; 
  n. 3 Tipo IA-B.II.b.3 a); n. 2 Tipo IB by default-B.II.b.4.a); 
  n. 2 Tipo IA-B.II.c.2a); n. 1 Tipo IA-B.II.d.2 a) 
  n. 2 Tipo IAIN-B.II.d.1 h) 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data  di  pubblicazione  della  variazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX19ADD11242