Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ASTON 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate-  AIC
037444 
  Codice pratica: N1B/2020/104 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di   quattro   variazioni   -
B.II.b.1.e tipo IB,  B.II.b.1.b  tipo  IAin,  B.II.b.1.a  tipo  IAin,
B.II.b.2.c.2 tipo IAin. 
  Tipo  di   modifica:   Aggiunta   dell'officina   LACHIFARMA   Srl,
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, per  tutte  le  fasi  del
processo produttivo. 
  Specialita' medicinale: NOFRATTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate-  AIC
038297 
  Codice pratica: N1B/2020/219 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di   quattro   variazioni   -
B.II.b.1.e tipo IB,  B.II.b.1.b  tipo  IAin,  B.II.b.1.a  tipo  IAin,
B.II.b.2.c.2 tipo IAin. 
  Tipo  di   modifica:   Aggiunta   dell'officina   LACHIFARMA   Srl,
Laboratorio  Chimico  Farmaceutico  Salentino,   per   le   fasi   di
produzione, confezionamento primario,  controllo  e  rilascio  lotti;
sostituzione dell'Officina LA.FA.RE  Srl  con  l'officina  LACHIFARMA
Srl, Laboratorio  Chimico  Farmaceutico  Salentino  per  la  fase  di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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