Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DAMINE 10 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia, AIC
045369, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Ever Neuro Pharma GmbH 
  Codice pratica: C1B/2019/844 
  Procedura Europea n: AT/H/0524/001/IB/008 
  Tipologia variazioni: Tipo IB n. B.II.f.1.a.1 
  Tipo di Modifica: riduzione della shelf-life del prodotto finito. 
  Modifica Apportata: riduzione della shelf-life del prodotto  finito
da 2 anni a 18 mesi. partire dalla  data  di  pubblicazione  in  GURI
della  variazione,  il  Titolare  AIC  deve  apportare  le  modifiche
autorizzate  al  RCP.  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data   di
pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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