ITALFARMACO S.P.A.
Sede legale: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale: 00737420158

(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Confezione e Codice AIC 
  "600 mg flaconcini" - 10 flaconcini AIC n. 025937044 
  Codice Pratica: N1B/2020/2043 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB unforeseen n. B.II.b.5.z - Modifica del limite di  densita'
applicato durante la fabbricazione del  prodotto  in  adeguamento  al
limite autorizzato per il rilascio del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX21ADD730
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.