SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: via Luca Passi, 85 - Roma

(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2020/2792 
  Specialita' medicinale: COSYREL, AIC n. 044256 tutte le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  N Procedura Europea: HU/H/0390/001-004/IA/015/G 
  Variazioni oggetto della modifica: 
  - Var. A.5.b, tipo IA - Modifica dell'indirizzo del sito produttivo
del prodotto finito responsabile del controllo e rilascio  dei  lotti
(Deret Logistique) 
  - Var. A.7, tipo IA - Modifica apportata: Eliminazione di  un  sito
per il confezionamento primario e  secondario:  Millmount  Healthcare
Ltd (Navan). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX21ADD736
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.