Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: C1A/2020/2792 Specialita' medicinale: COSYREL, AIC n. 044256 tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Les Laboratoires Servier N Procedura Europea: HU/H/0390/001-004/IA/015/G Variazioni oggetto della modifica: - Var. A.5.b, tipo IA - Modifica dell'indirizzo del sito produttivo del prodotto finito responsabile del controllo e rilascio dei lotti (Deret Logistique) - Var. A.7, tipo IA - Modifica apportata: Eliminazione di un sito per il confezionamento primario e secondario: Millmount Healthcare Ltd (Navan). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri TX21ADD736