Sommario

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL'INTERNO DECRETO 27 luglio 2018 Proroga del termine, previsto dall'articolo 193, comma 2 del T.U.E.L., per l'adozione della delibera con cui si da' atto del permanere degli equilibri generali di bilancio per i comuni interessati dal sisma del 2016. (18A05179) Pag. 1 MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI DECRETO 12 luglio 2018 Rinnovo dell'autorizzazione al laboratorio «Astra Studio chimico associato», in Teramo, al rilascio dei certificati di analisi nel settore oleicolo. (18A05082) Pag. 2 DECRETO 12 luglio 2018 Rinnovo dell'autorizzazione al laboratorio «Astra Studio chimico associato», in Teramo, al rilascio dei certificati di analisi nel settore vitivinicolo. (18A05083) Pag. 3 DECRETO 12 luglio 2018 Rinnovo dell'autorizzazione al «Laboratorio di enologia Enzo Michelet S.r.l.», in Conegliano, al rilascio dei certificati di analisi nel settore vitivinicolo. (18A05084) Pag. 4 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1106/2018). (18A05061) Pag. 7 DETERMINA 13 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Qarziba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1117/2018). (18A05069) Pag. 14 DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bydureon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1119/2018). (18A05070) Pag. 16 DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Byetta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1122/2018). (18A05071) Pag. 23 DETERMINA 13 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1124/2018). (18A05072) Pag. 30 DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Oralair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1125/2018). (18A05073) Pag. 32 DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Victoza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1126/2018). (18A05074) Pag. 34 DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lyxumia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1129/2018). (18A05075) Pag. 41 DETERMINA 24 luglio 2018 Integrazione della determina n. DG/854/2018 del 30 maggio 2018, di riepilogo degli importi a carico di ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, ai sensi dell'articolo 1, comma 391, della legge 27 dicembre 2017, n. 205. (Determina n. DG/1137/2018). (18A05100) Pag. 48 DETERMINA 25 luglio 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. DG/1182/2018). (18A05109) Pag. 50 COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA DELIBERA 28 febbraio 2018 Programma delle infrastrutture strategiche (Legge n. 443 del 2001). Accessibilita' Malpensa: collegamento tra la strada provinciale ex strada statale (S.S.) 11 «Padana Superiore» a Magenta e la Tangenziale ovest di Milano con variante di Abbiategrasso e adeguamento in sede del tratto della S.S. 494 «Vigevanese» Abbiategrasso - Vigevano fino al ponte sul fiume Ticino. Primo stralcio da Magenta a Vigevano, tratta A e tratta C. Approvazione del progetto definitivo (Tratta a CUP: F51B16000420001, tratta C CUP: F51B16000530001). (Delibera n. 7/2018). (18A05064) Pag. 52 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazopenil» (18A05076) Pag. 70 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fluicare» e «Fluicare tosse sedativo». (18A05077) Pag. 71 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Naso Chiuso» (18A05078) Pag. 71 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketalgesic» (18A05079) Pag. 71 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvenex» (18A05080) Pag. 72 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benatia» (18A05081) Pag. 72 CASSA DEPOSITI E PRESTITI S.P.A. COMUNICATO Avviso relativo agli indici concernenti buoni fruttiferi postali (18A05116) Pag. 72 MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI COMUNICATO Comunicato relativo al provvedimento 3 luglio 2018, recante: «Iscrizione della indicazione geografica protetta "Pitina" nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette». (18A05087) Pag. 72