Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                      del Regolamento 712/2012. 
 

  Codice Pratica N1A/2024/281 
  Specialita' Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE BAXTER III. (AIC:
030918) 
  Specialita' Medicinale: FREAMINE III (AIC 022748) 
  Specialita' Medicinale: ISOLYTE (AIC 033698) 
  Variazione Grouping Tipo IA n. B.II.d.2.a) Modifiche minori ad  una
procedura  di  prova  approvata  (modifica  minore  del  metodo   per
determinare il contenuto  degli  ioni  calcio  -  ad  esclusione  del
Freamine III - e magnesio  nei  prodotti  finiti  in  oggetto  dovuta
all'aggiunta di un nuovo spettrometro ad  assorbimento  atomico  come
back  up  per  l'esecuzione  dei  test)  e  Variazione  Tipo  IA   n.
B.II.B.2.a): Aggiunta di un sito di  controllo  del  prodotto  finito
(Officina di Sondalo per l'esecuzione di questi test). I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
TX24ADD4733