Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: PROGEFFIK Confezioni e codice AIC: tutte le presentazioni autorizzate - AIC n. 035042 Titolare AIC: Effik Italia S.p.A. Codice pratica: N1A/2024/230 Tipologia variazione: variazione singola di tipo IA n. B.II.b.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un principio attivo (progesterone) presentato da un fabbricante gia' approvato (R0-CEP 2018-200-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore Luca Ivan Ardolino TX24ADD4755