EFFIK ITALIA S.P.A.
Sede legale: via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Codice Fiscale: 03151350968

(GU Parte Seconda n.49 del 27-4-2024)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: PROGEFFIK 
  Confezioni e codice AIC: tutte le presentazioni autorizzate  -  AIC
n. 035042 
  Titolare AIC: Effik Italia S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2024/230 
  Tipologia  variazione:   variazione   singola   di   tipo   IA   n.
B.II.b.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per un principio attivo  (progesterone)
presentato da un fabbricante gia' approvato (R0-CEP 2018-200-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX24ADD4755
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.