Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FOLIFILL 
  Confezione e codice AIC: tutte le confezioni autorizzate 040627 
  Titolare AIC: Italfarmaco S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2024/207 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB n.  B.I.b.2.e):
Modifica nella procedura di prova di  un  principio  attivo  -  Altre
modifiche in una procedura di prova  -  Aggiunta  di  un  metodo  gas
cromatografico alternativo per la determinazione del solvente residuo
(acetone) sul principio attivo fornito dal produttore autorizzato DSM
Nutritional Products Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                Il direttore degli affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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