Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: COLIREI 
  Codice pratica: N1A/2024/364 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Polvere per soluzione orale - 16 bustine bipartite da 17,5 g -  AIC
035704016 
  Polvere per soluzione orale - 8 bustine bipartite da 17,5 g  -  AIC
035704028. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: una Variazione  IA  A.7,
relativa alla eliminazione di Avesta  Pharma  Pvt.  Ltd,  India  come
fornitore autorizzato per il principio attivo "Macrogol 4000". 
  Data di implementazione della modifica: 22 febbraio 2024 
  Codice pratica: N1A/2024/374 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: una Variazione  IA  A.7,
relativa alla eliminazione di Eurofins Biolab S.r.l. Vimodrone  (MI),
Italia come  sito  autorizzato  per  il  controllo  dei  lotti  della
specialita' medicinale Colirei. 
  Data di implementazione della modifica: 21 marzo 2024 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
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