Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CITICOLIN 
  Numero A.I.C. e confezioni: 024649 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2024/361 
  Grouping di variazioni tipo IB: B.II.d.1.c) Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica - determinazione dell'impurezza UDPC; B.II.d.1
aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  -determinazione  delle
sostanze correlate singole; B.II.d.2.d) Modifica della  procedura  di
prova - sostituzione del metodo HPLC per la determinazione del titolo
e delle sostanze correlate. 
  Specialita' medicinale: RITION 
  Numero A.I.C. e confezioni: 027300 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2024/26 
  Variazione di tipo IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo  di  prova  per
aggiornamento ad una monografia generale aggiornata della  farmacopea
europea per il prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U.R.I. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
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