Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza). 
 
      Titolare: Teofarma S.r.l. Sede: via F.lli Cervi n. 8, 27010 
 Valle Salimbene (PV). Stabilimento: viale Certosa n. 8/A, 27100 
 Pavia. 
    Codice pratica: N1A/04/770. 
    Specialita' medicinale: ANTIREUMINA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     'compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 004172021. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 39 Modifica di impressioni, rilievi o altre marcature su 
 compresse. 
    Codice pratica: N1B/04/546. 
    Specialita' medicinale: ANTIREUMINA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     'compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 004172021. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
       7.c Sostituzione di un sito produttivo (produzione, 
 confezionamento e controlli presso l'officina della societa': 
 Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia, Italia); 
       8.b.2 Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio 
 dei lotti incluso il controllo dei lotti (rilascio dei lotti presso 
 l'officina della societa': Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 
 27100 Pavia, Italia). 
 
    Codice pratica: N1B/04/451. 
    Specialita' medicinale: MIONEVRASI. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'polvere e solvente per soluz. iniet.' 5 fiale + 5 fiale 
 solvente - A.I.C. n. 011125034. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 7.c Aggiunta di un sito produttivo (produzione, 
 confezionamento e controlli delle fiale di polvere liofilizzata anche 
 presso l'officina della societa': Alfa Wassermann S.p.a., contrada S. 
 Emidio, 65020 Alanno Scalo (PE), Italia). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada.
C-21068 (A pagamento).