Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/490.
Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C.
per azioni, via Pellicceria n. 8, 50123, Firenze.
Specialita' medicinale: CITROSIL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
0,175% soluzione cutanea flacone 30 ml (sospesa) - A.I.C. n.
032781066;
0,175% soluzione cutanea flacone 60 ml (sospesa) - A.I.C. n.
032781078;
0,175% soluzione cutanea flacone 100 ml (sospesa) - A.I.C. n.
032781080;
0,175% soluzione cutanea flacone 200 ml - A.I.C. n. 032781092;
0,175% soluzione cutanea flacone 1000 ml - A.I.C. n. 032781104;
0,175% spray cutaneo, soluzione flacone 100 ml - A.I.C. n.
032781116.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
n. 9 - 'Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti': eliminazione di un'officina di produzione del
medicinale: Societa' Italo Britannica L. Manetti, H. Roberts & C. per
azioni, con stabilimento sito in via Baldanzese n. 177, 50041
Calenzano, Firenze.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
sospensione.
Firenze, 3 aprile 2007
Un procuratore: Irene Megazzini.
C-8003 (A pagamento).