Estratto          comunicazione           notifica           regolare
                (0007494-23/01/2023-AIFA-AIFA_PPA-P) 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N° N1B/2022/6084 
  Medicinale: BENAGOL 
  Codice farmaco: 016242 
  Confezioni:  BENAGOL  Pastiglie  gusto   Mentolo-Eucaliptolo   (AIC
016242188; 048) 
  BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone (AIC  016242176;  202;  240;
063; 149) 
  BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia (AIC 016242238; 075;
152) 
  BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero (AIC 016242214;  087;
289) 
  BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero (AIC 016242190; 137) 
  BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda (AIC 016242164) 
  BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie (AIC 016242226) 
  Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 79 del D.Lgs. 219/2006 
  Modifica apportata: Modifica  mock  up  ai  sensi  dell'art.79  del
D.Lgs. 219/2006 
  E'  autorizzata  la  modifica  dei  mock  up   relativamente   alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al   presente
estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto;  entro  e
non oltre i sei mesi dalla medesima data  al  Foglio  Illustrativo  e
all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Elena Paola Bellassai 

 
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