Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OFTACILOX 0,3% Collirio, soluzione e Unguento oftalmico 
  Codice AIC: 028476 
  Codice Pratica: N1A/2026/257 
  Tipologia di variazione: Tipo IA - A.6 - Modifiche amministrative 
  Modifica apportata: Modifica del codice ATC 
  Titolare AIC: NTC S.r.l. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e  s.m.i,
a seguito della  variazione  sopra  riportata,  viene  modificato  il
paragrafo  5.1.  Proprieta'  farmacodinamiche  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto, da S01AX13 a S01AE03, relativamente  al
medicinale indicato e la responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla
Societa' titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare  le  modifiche  autorizzate  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto a partire dalla data  di
pubblicazione della variazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana - Parte Seconda. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
in Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana  -  Parte  Seconda
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                       Chief executive officer 
                        Riccardo Carbucicchio 

 
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