Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 dicembre  
 2006). Provvedimento UPC/I/5419/2006. Procedura di mutuo  
 riconoscimento n. SE/H/0120/001/IA/011.  
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.  
    Specialita' medicinale: ORUDIS.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350)  
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo,  
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile  
 rilascio lotti, controllo lotti).  
      Eliminazione del sito di produzione del principio attivo  
 Ketoprofen. 'Aventis Pharma, Rainham Road South, Dagenham, Essex, RM  
 10 7 XS - UK'  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-24574 (A pagamento).