LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale in Pisa - La Vettola,
viaLivornese n. 897
Codice fiscale n.00678100504

(GU Parte Seconda n.1 del 2-1-2007)

  Variazioni di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in commercio  
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni Agenzia  
 italiana del farmaco del 21 novembre 2006).  
 
      Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., viaLivornese n. 897, Pisa,  
 La Vettola.  
    Specialita' medicinale: ZOPRANOL.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '7,5 mg compresse rivestite con film', 12 cpr - A.I.C. n.  
 034789014/M;  
       '7,5 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n.  
 034789026/M;  
       '7,5 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n.  
 034789038/M;  
       '7,5 mg compresse rivestite con film', 48 cpr - A.I.C. n.  
 034789040/M;  
       '15 mg compresse rivestite con film', 12 cpr - A.I.C. n.  
 034789053/M;  
       '15 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n.  
 034789065/M;  
       '15 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n.  
 034789077/M;  
       '30 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n.  
 034789089/M;  
       '30 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n.  
 034789091/M;  
       '30 mg compresse rivestite con film', 56 cpr - A.I.C. n.  
 034789103/M;  
       '60 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n.  
 034789115/M;  
       '60 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n.  
 034789127/M;  
       '60 mg compresse rivestite con film', 56 cpr - A.I.C. n.  
 034789139/M.  
 
      Provvedimento UPC/I/5161/2006, procedura  
 n.UK/H/0277/001-004/1A/010.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5  
 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da A. Menarini  
 Industrie Sud S.r.l. a A. Menarini Manufacturing Logistics and  
 Services S.r.l. (indirizzo invariato).  
      Provvedimento UPC/I/5166/2006, procedura  
 n.UK/H/0277/001-004/1A/011.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 8.a - Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo dei  
 lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l. (Campo di Pile, L'Aquila,  
 Italia) a Dompe' S.p.a. (Campo di Pile, L'Aquila, Italia).  
      Provvedimento UPC/I/5223/2006, procedura  
 n.UK/H/0277/001-004/1A/012.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 8.a - Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo dei  
 lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila,  
 Italia a A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via  
 Sette Santi n. 3, Firenze, Italia.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                       Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
C-24591 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.