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Variazioni di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 21 novembre 2006). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., viaLivornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: ZOPRANOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '7,5 mg compresse rivestite con film', 12 cpr - A.I.C. n. 034789014/M; '7,5 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n. 034789026/M; '7,5 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n. 034789038/M; '7,5 mg compresse rivestite con film', 48 cpr - A.I.C. n. 034789040/M; '15 mg compresse rivestite con film', 12 cpr - A.I.C. n. 034789053/M; '15 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n. 034789065/M; '15 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n. 034789077/M; '30 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n. 034789089/M; '30 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n. 034789091/M; '30 mg compresse rivestite con film', 56 cpr - A.I.C. n. 034789103/M; '60 mg compresse rivestite con film', 14 cpr - A.I.C. n. 034789115/M; '60 mg compresse rivestite con film', 28 cpr - A.I.C. n. 034789127/M; '60 mg compresse rivestite con film', 56 cpr - A.I.C. n. 034789139/M. Provvedimento UPC/I/5161/2006, procedura n.UK/H/0277/001-004/1A/010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da A. Menarini Industrie Sud S.r.l. a A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. (indirizzo invariato). Provvedimento UPC/I/5166/2006, procedura n.UK/H/0277/001-004/1A/011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a - Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l. (Campo di Pile, L'Aquila, Italia) a Dompe' S.p.a. (Campo di Pile, L'Aquila, Italia). Provvedimento UPC/I/5223/2006, procedura n.UK/H/0277/001-004/1A/012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a - Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila, Italia a A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze, Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci. C-24591 (A pagamento).