Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio  
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 21  
 novembre 2006). Provvedimenti UPC/I/5227/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0277/001-004/IA/010) UPC/I/5228/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0277/001-004/IA/011).  
 
    Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A.  
    Specialita' medicinale: BIFRIL.  
    Confezioni e numero di A.I.C.:  
     12 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408 017/M;  
     14 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408 029/M;  
     28 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408 031/M;  
     48 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408 043/M;  
     12 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034408 056/M;  
     14 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034408 068/M;  
     28 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034408 070/M;  
     14 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034408 082/M;  
     28 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034408 094/M;  
     56 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034408 106/M;  
     14 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034408 118/M;  
     28 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034408 120/M;  
     56 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034408 132/M.  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  
       n. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito da:  
 A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila (Italia) a:  
 A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Campo di  
 Pile, L'Aquila (Italia);  
       n. 8.a: Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo  
 dei lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile,  
 L'Aquila (Italia) a: Dompe' S.p.a., Campo di Pile, L'Aquila (Italia).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-24599 (A pagamento).