Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione  
 Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Codice pratica:  
 N1A/06/1929.  
 
      Titolare: Solvay Pharma S.p.a., via della Liberta' n. 30,  
 Grugliasco (TO).  
    Specialita' medicinale: FISIOTENS.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '0,2 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n.  
 034063014;  
       '0,2 mg compresse rivestite con film' 98 compresse - A.I.C. n.  
 034063026(*);  
       '0,3 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n.  
 034063038(*);  
       '0,3 mg compresse rivestite con film' 98 compresse - A.I.C. n.  
 034063040(*);  
       '0,4 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n.  
 034063053;  
       '0,4 mg compresse rivestite con film' 98 compresse - A.I.C. n.  
 034063065(*);  
     (*) confezione sospesa.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  
 europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente  
 approvato: presentazione del certificato n. RO-CEP 2003-139-Rev 00 da  
 parte del produttore gia' autorizzato Boehringer Ingelheim Pharma  
 GmbH & Co. KG per il principio attivo Moxonidina.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
      (*) Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per  
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'  
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della  
 sospensione.  
                            Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini.
C-24603 (A pagamento).