(Comunicazione AIFA - Agenzia italiana del farmaco Ufficio Procedure  
 Comunitarie - Provvedimento UPC/I/5214/2006 del 21 novembre 2006).  
 Procedura n. FR/H/0203/001-002/IA/013.  
 
      Titolare: Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg  
 l'Abbe' 75003 Paris / Francia.  
    Specialita' medicinale: ANDROGEL.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     in tutte le sue confezioni - A.I.C. n. 035865.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Variazione tipo IA n. 5: modifica del nome del produttore del  
 prodotto finito da 'Laboratoires Simon France, 20-22, rue Charles  
 Paradinas, 92110 Clichy, France' a 'SGS Life Science Services, 20-22,  
 rue Charles Paradinas, 92110, Clichy, France'.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi del decreto legislativo n.  
 219/06 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                     Un procuratore: Olivier Palatchi.
C-24604 (A pagamento).