Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero  
 della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei  
 medicinali).  
 
      Medicinali: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA CARLO ERBA (autorizzato  
 con procedura nazionale).  
    Codice pratica: N1B/05/1502 del 23 novembre 2006.  
      Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  
 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).  
      Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito  
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova,  
 relativa al medicinale GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA CARLO ERBA.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       'lattanti soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 3 g -  
 A.I.C. n. 029649011;  
       'bambini soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 6 g -  
 A.I.C. n. 029649023;  
       'adulti soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 9 g -  
 A.I.C. n. 029649035.  
 
      Modifica della procedura di prova del prodotto finito: test di  
 tenuta dei microclismi.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                         Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo.
S-11677 (A pagamento).