Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione  
 Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Provvedimento  
 UPC/I/5398/2006. Procedura n. UK/H/0647/001-002/IB/004.  
 
      Titolare: Solvay Pharma S.p.a., via della Liberta' n. 30,  
 Grugliasco (TO).  
    Specialita' medicinale: DUMIROX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.  
 026104036;  
       '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.  
 026104048.  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       n. 7.c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei  
 lotti; aggiunta di un sito di produzione (ad eccezione del rilascio  
 dei lotti): Solvay Pharmaceuticals, Route de Belleville, Lieu dit  
 Maillard, 01400 Chatillon sur Chalaronne (Francia).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data  
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                            Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini.
C-24705 (A pagamento).