Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni AIFA del 5 
 dicembre 2006). 
 
    Specialita' medicinale: DROPSEN 0,2%. 
      Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio, Aci S. 
 Antonio (CT). 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     collirio, soluzione 5 ml - A.I.C. n. 035538014; 
       collirio, soluzione 30 contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C. 
 n. 035538026. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     Codice pratica: N1A/06/1952: 
         Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione 
 (principio attivo, produzione semifinito o finito, imballaggio, 
 produttore responsabile rilascio lotti, controlli lotti). 
     Codice pratica: N1A/06/1953: 
         Tipo IA n. 4 - Modifica nome e/o indirizzo del produttore del 
 principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea europea). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        Il procuratore: dott. Attilio Davide Aglietta.
C-317 (A pagamento).