Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco del 13 dicembre 2006). Codice pratica: 
 UPC/I/5444/2006; 
     procedura n.: UK/H/225/001-004/IA/045. 
 
    Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
    Specialita' medicinale: TRADONAL. 
      Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 8.b.1: 
 cambio del produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il 
 controllo dei lotti da 'Viatris GmbH & Co KG Benzstrasse 1 D-61352 
 Bad Homburg Germany' a 'Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 
 2, D-35039 Marburg Germany'. 
      La variazione riguarda la specialita' medicinale Tradonal 
 relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio 
 in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           L'amministratore delegato: Hermann Trabold.
M-2889 (A pagamento).