BAYER - S.p.a.
Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.4 del 11-1-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 27 
 novembre 2006). Provvedimento UPC/I/5286/2006, procedura di mutuo 
 riconoscimento n. SE/H/0134/001-002/IA/034. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
    Specialita' medicinale: CALCIDON FORTE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     'compresse effervescenti' 10 compresse - A.I.C. n. 033590011/M; 
     'compresse effervescenti' 20 compresse - A.I.C. n. 033590023/M; 
     'compresse masticabili' 60 compresse - A.I.C. n. 033590035/M; 
     'compresse masticabili' 60 compresse - A.I.C. n. 033590047/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione tipo IA 5. Modifica del nome del produttore del prodotto 
 finito da 'Laboratoires Roche Nicholas, 33, rue de l'industrie, 74240 
 Gaillard, France' a 'Bayer Sante' familiare, 33, rue de l'industrie, 
 74240 Gaillard, France'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
S-89 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.