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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 18 dicembre 2006. Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE EG Codice pratica: N1B/06/1198 Numeri A.I.C. e Confezioni : 036536011 - '0,1%+0,1% Crema', Tubo 30 g. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica validita' del prod.finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni. Specialita' Medicinale: TAMOXIFENE EG Codice pratica: N1A/06/2015 Numeri A.I.C. e Confezioni : 033688 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.15b2: Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. eur. nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt.(sost. o aggiunta) di altre sostanze - Autorizzato. Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM EG Codice pratica: N1B/06/370 Numeri A.I.C. e Confezioni : 033974041 - '0.75 mg/ml gocce orali, soluzione', 1 Flacone 20 ml. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a2: Modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura - Da 3 a 6 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-719 (A pagamento).