EG. S.p.A
Sede Legale: in I-20136-Milano,Via Pavia, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 12432150154

(GU Parte Seconda n.4 del 11-1-2007)

     Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinali per uso umano           
                                                                      
    Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 18 dicembre 2006. 
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano 
    Specialita' Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE EG 
Codice pratica: N1B/06/1198 
 
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 036536011 - '0,1%+0,1% Crema', Tubo 
 30 g. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.42a1: Modifica validita' del prod.finito come confezionato per la 
 vendita: da 18 mesi a 2 anni. 
    Specialita' Medicinale: TAMOXIFENE EG 
Codice pratica: N1A/06/2015 
 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 033688 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.15b2: Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. eur. 
 nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt.(sost. o aggiunta) di 
 altre sostanze - Autorizzato. 
    Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM EG 
Codice pratica: N1B/06/370 
 
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 033974041 - '0.75 mg/ml gocce 
 orali, soluzione', 1 Flacone 20 ml. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.42a2: Modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima 
 apertura - Da 3 a 6 mesi. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-719 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.