Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni 
 Agenzia italiana del farmaco 13 dicembre 2006). Variazioni di tipo I 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. 
 
    Titolare: Ferring S.p.a. 
    Specialita' medicinale: PROPESS. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     5 dispositivi vaginali 10 mg - A.I.C. n. 033372018/M. 
 
    Provvedimento UPC/I/5409/2006. 
    Procedura n. SE/H/0129/001/IA/024. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 8 b.1 - aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei 
 lotti, escluso il controllo dei lotti: Ferring GmbH, Wittland 11, 
 24109 Kiel, Germania. 
    Provvedimento UPC/I/5410/2006. 
    Procedura n. SE/H/0129/001/IA/025. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 9 - eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: 
 Spolana A.S. Fine chemicals division - 277 11 Neratovice - Repubblica 
 Ceca. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Gloria Lecchi.
C-520 (A pagamento).