PFIZER ITALIA - S.r.l.
Sede legale in Borgo S. Michele (LT), s.s. 156 km 50
Capitale sociale Euro 375.784.800,00
Codice fiscale n. 06954380157 e partita I.V.A. n. 01781570591

(GU Parte Seconda n.5 del 13-1-2007)

     Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: TAVU. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 035403/M. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2006. 
 Codice pratica: UPC/I/5117/2006. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione del sito di produzione del tappo e del contagocce del 
 flacone: 'Donegal Haelthcare Ltd., Irlanda'. (Procedura n. 
 SE/H/0250/001/IA/011). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2006. 
 Codice pratica: UPC/I/5118/2006. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da 
 'Gammaster B.V. - Soevereinstraat 2 - 4870 AJ Etten-Leur, The 
 Netherlands' a 'Isotron Nederland B.V. 2 - Soevereinstraat: 2 - 4870 
 AJ Etten-Leur - The Netherlands'. (Procedura n. 
 SE/H/0250/001/IA/012). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-195 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.