Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: XALACOM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 035402/M. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5263/2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario 'T2 Opelog 
 S.A., c/Copernico 5-7, Poligono Industrial A/145/2 (Antigua Parcela 
 D), 08784 Piera Barcelona, Spagna. (Procedura n. 
 SE/H/0249/001/IA/017). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5266/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Aitena, 
 S.A., Avda Rio Henaras 40, Ctra Nacional II, km 47,5, 19208 Alovera 
 (Guadalajara), Spagna. (Procedura n. SE/H/0249/001/IA/016). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5114/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da 
 'Gammaster B.V., Soevereinstraat 2, 4870 AJ Etten-Leur, The 
 Netherlands' a 'Isotron Nederland B.V. 2, Soevereinstraat 2, 4870 AJ 
 Etten-Leur, The Netherlands' (Procedura n. SE/H/0249/001/IA/014). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-198 (A pagamento).