Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Pratica: n. N1B/06/808. 
 
    Titolare: Bayer HealthCare AG. 
    Specialita' medicinale: YOMESAN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '500 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 018725010. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37.b Aggiunta delle specifiche relative ai prodotti di degradazione e 
 alla contaminazione microbica del prodotto finito, in accordo alle 
 linee guida ICH e conseguente introduzione delle metodiche utilizzate 
 per la loro determinazione (rispettivamente HPLC e test della purezza 
 microbiologica previsto dalla farmacopea europea). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Milano, 5 gennaio 2007 
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-206 (A pagamento).