Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 medicinali del 20 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/355. 
 
      Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 
 70, Mede (PV). 
    Medicinale: POLIMUCIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '250 mg/5 ml sciroppo' falcone da 200 ml - A.I.C. n. 025463062. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
       IB 7 c) - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
 
    E conseguenti: 
       IA 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per tutto il 
 processo produttivo del prodotto finito. 
       IB 7 b) 2 - Sostituzione di un sito di produzione per il 
 confezionamento primario forme liquide. 
       IA 8 b) 2 - Sostituzione di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, comma 1 del 
 decreto legislativo n. 219/2006. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva.
C-605 (A pagamento).