Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/1098. 
 
      Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733 Sesto 
 Fiorentino (FI). 
    Specialita' medicinale: GEMZAR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1 g polvere per soluzione per infusione' 1 flacone 1 g - 
 A.I.C. n. 029452012; 
       '200 mg polvere per soluzione per infusione' 1 flacone 200 mg - 
 A.I.C. n. 029452024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
 sostituzione della procedura di prova 'Uniformita' di peso' con 
 'Uniformita' dell'unita' di dosaggio', per adeguamento alla 
 Farmacopea europea edizione corrente. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi.
S-228 (A pagamento).