Wyeth Lederle - S.p.a.
Aprilia (LT), via Nettunense n. 90

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 29 novembre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/843. 
 
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: SUPRAX. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '100 mg/5 ml granulato per sospensione orale' flacone 100 ml + 
 misurino dosatore + siringa, dosatore - A.I.C. n. 027127101. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito 
 o del prodotto diluito/ricostituito relativa al medicinale SUPRAX. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Aprilia, 18 dicembre 2006 
                             Il procurate: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-233 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.