Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/1826. 
 
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: NICHOLIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1000 mg/4 ml soluzione iniettabile' 1 fiala da 4 ml - A.I.C. 
 n. 022409078 (sospesa); 
       '1000 mg/4 ml soluzione iniettabile' 2 fiale da 4 ml - A.I.C. 
 n. 022409080 (sospesa); 
       '1000 mg/4 ml soluzione iniettabile' 3 fiale da 4 ml - A.I.C. 
 n. 022409092. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche relativa al 
 medicinale NICHOLIN. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Aprilia, 18 dicembre 2006 
                             Il procurate: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-235 (A pagamento).